北京時間2018年1月20日，美國食品和藥品管理局（USFDA）網(wǎng)頁上（https://www.ac－cessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=Biocon）公布了該局對我校提交的轉基因抗蟲水稻“華恢1號”安全性和營養(yǎng)評價報告咨詢的卷宗及相關信函，通知我校該局已完成對“華恢1號”安全性評價的咨詢。根據(jù)該函件的精神，F(xiàn)DA認同我校提交的關于“華恢1號”的安全性評價的資料，認為來源于“華恢1號”稻米無論是作為人類食品還是動物飼料在安全性、營養(yǎng)成分、抗營養(yǎng)因子等各種相關參數(shù)與原品種無實質(zhì)差異。
　　“華恢1號”于1998年由我校培育成功，對二化螟和稻縱卷葉螟等鱗翅目害蟲表現(xiàn)出很強的田間抗性，可大幅度降低水稻生產(chǎn)中農(nóng)藥施用量，顯著提高產(chǎn)量，于1999年通過中華人民共和國農(nóng)業(yè)部組織的成果鑒定。經(jīng)過近10年的安全性評價，中華人民共和國農(nóng)業(yè)部于2009年為“華恢1號”頒發(fā)了農(nóng)業(yè)生物安全證書。從2009年起，我校就一直積極尋求在國外進行生物安全性評價，為我國轉基因抗蟲水稻開拓國際市場做準備。
　　據(jù)了解，美國轉基因產(chǎn)品的入市主要受三個部門監(jiān)管，即食品藥品監(jiān)督管理局（FDA），環(huán)保署（EPA）以及農(nóng)業(yè)部（USDA）。FDA主要負責上市前的自愿咨詢程序。雖然FDA的咨詢程序是自愿的，但是企業(yè)為了其產(chǎn)品能夠得到消費者的認可，一般都會與FDA進行上市前的咨詢程序。EPA負責確定轉基因產(chǎn)品中外源目標成分的允許殘留限量以及接觸允許殘留限量。此前，我校咨詢了EPA，EPA在給我校的回信中申明：“‘華恢1號’所含的Cry1Ab/Cry1Ac蛋白適用聯(lián)邦管理法規(guī)環(huán)境保護法40CFR174.510法條中對Cry1Ac的殘留限量豁免”。據(jù)介紹，EPA所說的殘留限量是指殺蟲劑等在食品和飼料中允許的最大殘留值，而殘留限量豁免是指不需要設定最大殘留值，回信中提到對“華恢1號”所含有Bt蛋白的殘留限量豁免，即不設最大殘留量，并免于在EPA登記。USDA管理轉基因作物在美國的種植。如果“華恢1號”水稻要到美國種植，則需要US－DA的審批。
　　轉基因抗蟲水稻“華恢1號”通過了美國FDA和EPA的安全性審查程序，意味著“華恢1號”大米及其制品已可以出口美國并進入其市場面向普通消費者直接銷售。這也表明我國檢測機構對“華恢1號”水稻進行的食用飼用安全評價以及營養(yǎng)評價的實驗方法和數(shù)據(jù)，得到了美國相關機構的完全認可。